📜 中国化妆品法规合规要求

原料目录合规

必须列入目录：1,2-戊二醇已被列入《化妆品安全技术规范》（2022版）中的化妆品原料目录，属于允许使用的化妆品原料

原料规格要求：使用的1,2-戊二醇必须符合《化妆品安全技术规范》中规定的质量规格要求，纯度≥99.0%，杂质含量符合规定

原料来源要求：原料供应商必须具备合法的生产资质，原料质量必须符合相关标准

配方合规

使用浓度：无限制使用浓度，可根据配方需求灵活添加，但建议添加量不超过20%

禁配成分：避免与含有甲醛释放体的防腐剂同时使用，以免影响防腐效果

pH值要求：1,2-戊二醇在pH值4.0-8.0范围内稳定性较好，建议配方pH值控制在这个范围内

标签合规

成分标识：必须在产品标签上如实标识1,2-戊二醇的中文名称和INCI名称（1,2-Pentanediol）

宣称合规：如果产品宣称“无防腐”或“温和配方”，需确保配方中不含有传统防腐剂，且1,2-戊二醇的使用符合相关宣称要求

警示标识：一般情况下不需要添加警示标识，但如果产品中1,2-戊二醇的添加量超过10%，建议添加“本品含有1,2-戊二醇，可能对极少数人产生刺激，请先在局部皮肤试用”的警示语

🇪🇺 欧盟化妆品法规合规要求

原料目录合规

必须列入目录：1,2-戊二醇已被列入欧盟化妆品原料目录（CosIng），编号为01-10-0024，属于允许使用的化妆品原料

原料规格要求：使用的1,2-戊二醇必须符合欧盟化妆品原料规格要求，纯度≥99.0%，杂质含量符合规定

原料安全评估：原料供应商必须提供原料安全评估报告（CPSR），确保原料的安全性

配方合规

使用浓度：无限制使用浓度，可根据配方需求灵活添加

禁配成分：避免与欧盟法规禁止使用的成分同时使用

稳定性要求：1,2-戊二醇在欧盟化妆品配方中稳定性较好，但建议进行稳定性测试，确保产品在保质期内质量稳定

标签合规

成分标识：必须在产品标签上如实标识1,2-戊二醇的INCI名称（1,2-Pentanediol）

宣称合规：如果产品宣称“无防腐”或“天然配方”，需符合欧盟相关宣称规定

警示标识：一般情况下不需要添加警示标识，但如果产品中1,2-戊二醇的添加量超过10%，建议添加相关警示语

🇺🇸 美国化妆品法规合规要求

原料目录合规

GRAS认证：1,2-戊二醇属于GRAS（Generally Recognized As Safe）物质，即一般认为安全的物质，可用于化妆品中

原料规格要求：使用的1,2-戊二醇必须符合美国化妆品原料规格要求，纯度≥99.0%，杂质含量符合规定

原料安全评估：原料供应商必须提供原料安全数据（MSDS），确保原料的安全性

配方合规

使用浓度：无限制使用浓度，可根据配方需求灵活添加

禁配成分：避免与美国FDA禁止使用的成分同时使用

稳定性要求：1,2-戊二醇在美国化妆品配方中稳定性较好，但建议进行稳定性测试，确保产品在保质期内质量稳定

标签合规

成分标识：必须在产品标签上如实标识1,2-戊二醇的INCI名称（1,2-Pentanediol）

宣称合规：如果产品宣称“无防腐”或“有机配方”，需符合美国相关宣称规定

警示标识：一般情况下不需要添加警示标识，但如果产品中1,2-戊二醇的添加量超过10%，建议添加相关警示语

📋 合规测试与文档要求

原料测试

纯度测试：必须对1,2-戊二醇的纯度进行测试，确保纯度≥99.0%

杂质测试：必须对1,2-戊二醇的杂质含量进行测试，确保杂质含量符合相关标准

微生物测试：必须对1,2-戊二醇的微生物含量进行测试，确保微生物含量符合相关标准

产品测试

稳定性测试：必须对含有1,2-戊二醇的化妆品进行稳定性测试，确保产品在保质期内质量稳定

微生物挑战测试：如果1,2-戊二醇作为防腐剂使用，必须进行微生物挑战测试，确保产品的防腐效果符合相关标准

安全性测试：必须对含有1,2-戊二醇的化妆品进行安全性测试，如皮肤刺激性测试、皮肤致敏性测试等，确保产品的安全性

文档要求

原料供应商资质：必须保留原料供应商的生产资质证明、原料安全评估报告等文档

产品配方文档：必须保留产品配方文档，包括1,2-戊二醇的添加量、使用目的等信息

测试报告：必须保留原料测试报告、产品测试报告等文档，以备监管部门检查

💡 合规使用建议

选择合规原料：

选择具有合法生产资质的原料供应商，确保原料符合相关法规要求

要求原料供应商提供原料安全评估报告、原料规格证明等文档

合理使用浓度：

根据配方需求合理添加1,2-戊二醇，建议添加量不超过20%

如果作为防腐剂使用，建议添加量为5-10%，或与其他防腐剂复配使用

进行合规测试：

对含有1,2-戊二醇的化妆品进行稳定性测试、微生物挑战测试、安全性测试等，确保产品符合相关法规要求

保留测试报告，以备监管部门检查

合规标签标识：

在产品标签上如实标识1,2-戊二醇的中文名称和INCI名称

如果产品有相关宣称，确保宣称符合相关法规要求

根据需要添加适当的警示标识

关注法规更新：

关注中国、欧盟、美国等国家和地区的化妆品法规更新，确保产品始终符合最新的法规要求

及时调整配方和标签，以适应法规变化