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1,2-己二醇|1.2-HEXANEDIOL安全评估解读

2026-01-23
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玮成新材料(山东)有限公司

1,2-2二醇(1.2-HEXANEDIOL)是一种常用的化妆品原料,CAS No号为6920-22-5,ECNo号为230-029-6。其标准中文名称为:1.2-己二醇;INCI英文名称为:12-HEXANEDIOL;日本化妆品原料名称为:1,2-共>才一儿;韩文化妆品原料名称为:1,2-刻比f01。1.2-已二醇用于化妆品中常见使用目的与功效作用为:皮肤保护剂、溶剂等多用用途。已列入<<已使用化妆品原料目录(2021年版)>>,不属于<<化妆品安全技术规范(2015年版)>>中的禁用物质。


根据<<化妆品安全评估导则(2021年版)>>,自2024年5月1日起,我国化妆品将实施完整版安全评估政策,完整版安全评估一般按照以下证据进行评估以确定其安全性:

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第一种评估证据技术规范要求


首先判断是否是<<化妆品安全技术规范>>中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料、有限制要求的风险物质应满足<<化妆品安全技术规范>>要求,具体要求见本文说明或查阅<<化妆品安全技术规范>>。如果不属于<<化妆品安全技术规范>>的原料就考虑采用其他证据进行评估。


注:<<化妆品安全技术规范>>属于强制性要求,必须先符合规范要求,再参考其他证据。


第二种评估证据权威机构结论


除<<化妆品安全技术规范>>以外,其次就是国内外权咸机构证据,如世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美国化妆品原料评价委员会(CIR)等已公布的安全限量或结论,如化妆品安全使用结论、每日允许摄入量、每日耐受剂量、参考剂量、一般认为安全物质(GRAS)等,国际日用香料协会(FRA)已发布的香料原料标准等,如有限制条件(如刺激性要求等),在符合其限制条件下,结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试或人体临床测试结果,可采用其限星或结论;只有系统毒性评估结论的,结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试结果或人体临床测试结果,对产品刺激性等局部毒性进行评估后,可采用其限量或结论。


评估结论格式:美国化妆品原料评价委员会(IR)评估结果显示,浓度不高于xX%时该原料在(淋洗类/驻留类)化妆品中的使用是安全的,该原料的添加呈为x.x%,在本产品中应用险在可接受范围之内。


第三种已上市产品原料使用信息


一、本原料使用信息是对我国注册备案有效化妆品中已使用、未收录在<<化妆品安全技术规范>><<国际权威机构化妆品安全评估索引>中原料使用信息的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时,应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求,开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。

量。


二、其裁明的原料使用量,可为化妆品安全评估提供参考,化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位,对数据的适用性进行评估,正确使用原料使用


三、相同作用部位的同一原料,若只有驻留类产品的原料使用量,淋洗类产品可参照驻留类使用。


四、相同使用方法的同一原料,可按照全身、躯干部位、面部(合颈部)、手足、头部、头发、口唇、眼部、指(趾)甲的顺序,后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量,但产品作用部位为眼部目参考其他部位使用量时,需另外评估眼刺激性。其中,口唇、眼部不可参照手足、头部、头发的原料使用量。体毛仅可参照全身或躯干部位的原料使用量。作用部位同时为头部和头发,可参照头部的原料使用量;作用部位同时为面部(含颈部)、眼部和/或口唇,可参照面部合颈部)的原料使用量,作用部位包括眼部时,需另外评估眼刺激性;对于其他同时用于多个作用部位产品的原料使用量,选择使用相同使用方法的上一级作用部位的使用量。


玮成新材料(山东)有限公司是山东枣庄一家专注于高端化学材料的高新技术企业,2020年成立,位于薛城区邹坞镇化工园区,专业生产甲基丙烯酸缩水甘油酯(GMA)等产品,技术指标国际领先,产品通过欧盟及ISO认证,出口欧美日韩。玮成新材料(山东)有限公司确实已经通过技术革新,成功将业务拓展至化妆品原料领域,...
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